汇芯生物完成A轮近亿元融资致力于解决外泌体应用瓶颈；国内首款射频微针仪器获FDA认证；牡丹江市市监局开展医美用械安全专项检查

  近日，深圳汇芯生物医疗科技有限公司成功完成A轮融资，融资金额近亿元人民币。本轮融资吸引了知名投资人的投资，并获得浩悦中国医疗产业基金的全力支持。此次融资将加速汇芯生物的全球化业务布局，推动外泌体及细胞行业上游分离纯化的全自动化进程，同时实现降本增效，提升产业链整体效率。

  汇芯生物成立于2017年，位于深圳，凭借突破性的膜震动分离技术，迅速崭露头角。公司自主研发的全球首创全自动外泌体分离纯化设备EXODUS，采用负压振荡和超声振荡技术，构建了一种全新的膜震动分离系统。经全球多家权威机构评估，EXODUS在分离纯化效果上显著优于传统方法，成功突破了行业技术瓶颈，极大推动了外泌体领域的快速的提升。（信息源自：投资界 ）

  近日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网公布，由深圳半岛医疗集团股份有限公司（以下简称“半岛医疗”）研发生产的黄金微针产品获得FDA 510（k）注册认证。据了解，该设备是首款获得该项注册认证的国产射频微针仪器，推动国产光电医美器械品牌“出海”向前迈进。

  黄金微针属于射频光电类医美产品，此类产品利用特定频率的射频电流或电场作用于人体组织，以实现治疗皮肤松弛、减轻皱纹、收缩毛孔、紧致皮肤组织等功能。随着颜值经济的兴起和轻医美的普及，射频类医美因其不用手术，加上恢复时间短等特点，广受欢迎，行业规模也迅速扩张。行业研究机构——头豹研究院，2023年发布报告说明，按项目收入计算市场规模，经测算，2018至2022年中国射频微针的行业规模实现从450.2万元到727.7万元的增长，并预计2023至2027年中国射频微针行业的规模将从841.0万元增至1473.2万元。（信息源自：深圳商报）

  3月3日，上美股份发布了重要的公告称，集团预计截至2024年12月31日止年度的收入约67亿元至69亿元，较截至2023年12月31日止年度的收入约41.907亿元增加约59.9%至64.7%；2024年度集团利润约7.5亿元至8.1亿元，较2023年度的集团利润约4.617亿元增加约62.4%至75.4%。（信息源自：北京商报）

  近日，牡丹江市市场监督管理局对医疗美容机构安全使用医疗器械情况开展检查，守护群众用械安全。

  检查组针对注射用透明质酸钠凝胶、显微针、射频（皮肤）治疗仪、整形植入材料等高风险产品，重点检查购进渠道、供货方资质、规范验收等行为；针对常规品种，重点检查产品注册证、冷链产品储存等行为；针对企业日常经营中质量安全控制的疑难问题，指导企业建立质量管理体系及质量记录，开展精准服务。

  下一步，牡丹江市市场监督管理局将持续深化“监管+服务”模式，推动企业从被动整改向主动规范转变，全力打造安全放心的医美消费环境。（信息源自：黑龙江省药品监督管理局）返回搜狐，查看更加多