科创解码｜对话朱翰飞：小小免疫磁珠带来大福音为CAR-T药降价提供可能

  今年是上海国际科创中心建设十周年，正在加快从“建框架”向“强功能”迈进。布局战略性新兴起的产业和未来产业，加快培育发展新质生产力，上海勇争先、走在前。发现更多的“科创之花”，结出更多的“产业之果”，是推出企业家访谈《科创解码》的初衷。在阿基米德传媒与宝山融媒体中心联手策划的第三季中，围绕宝山打造上海科创中心主阵地的目标，我们走进区内街镇、园区，对话成长中的科创带头人，以媒体视角，探访应用场景、剖析创新案例、发现产业价值，解码其成长之道，助力构建科创“热带雨林”。

  科创解码｜对话朱翰飞：小小免疫磁珠带来大福音，为CAR-T药降价提供可能

  近年来，细胞治疗和基因工程成为全世界最新趋势，用来治疗各种难以攻克的肿瘤。120万一针的肿瘤药随之走入人们的视野。

  在细胞免疫治疗过程中其实需要特定的一种磁珠，叫免疫磁珠，它是CAR-T治疗原料中成本排第二位的核心原料。据了解，全世界现在只有德国美天旎公司能够完全满足临床应用及相关这类的产品研发需求，但是成本非常高，约1万块钱一毫升，且无法按照每个客户需求进行定制，可以富集的免疫细胞种类还比较有限。

  小小的免疫磁珠为何如此神奇？为什么成了细胞免疫治疗领域的卡脖子环节？在宝山有一个企业在这个小众赛道持续发力，实现重大突破。我们共同来一探究竟。

  通常，人体内每天都有几千个变异细胞，体内免疫系统如果很健康，NK细胞或T细胞这种免疫细胞，能够迅速清除掉变异的肿瘤细胞。但如果免疫能力越来越差，肿瘤细胞存活下来，它就会开始不停扩张自己的领地，最后发展成恶性肿瘤。朱翰飞比喻说，他们做的就是，用免疫磁珠找到体内用于消除肿瘤的特定T细胞或免疫细胞，单独收集起来，进入下一步的基因改造，然后再进行扩增，比如扩增到上百亿个，让它们作为外援部队进入体内，精准找到肿瘤细胞消灭。

  原理似乎听起来不复杂，但真正去做，却并不是特别容易。祎飞生物团队2014年就已组建在一起，有关技术打磨了整整10年。

  免疫磁珠属于新型生物材料，公司自主研发的免疫磁珠尺寸非常小，只有几十纳米，性能可以媲美进口，具有非常明显的成本优势和可定制化的特点。由三大核心组成，功能化磁珠、抗体、偶联技术。纳米材料肉眼没法直接看到，但可以把几百万颗磁珠分散在去离子水里，形成一种分散液。要多少质量的磁珠，只要取出一定体积的液体跟患者外周血混合，分离其中的T细胞就可以了。免疫磁珠上带有抗体，不同抗体能识别特定的细胞，团队研究出独特的抗体偶联专有技术，使得磁珠能够良好分散、同时能控制它的非特异性吸附，来保证分离出来的细胞都是想要的T细胞，且免疫磁珠具有较长的储存期，这就形成了技术壁垒。

  项目首席科学家王祎龙博士进一步解释，分散液放在磁分离架进行细胞分选，磁珠被磁场捕获，几秒钟液体就可以变澄清。而这样的一个过程时间越短，磁力作用越均匀，对于细胞的损伤就越小，可以很好保持细胞活性，这是非常难做到的。因为粒径越小，理论上磁场响应速度会慢一些。但是他们能够兼顾分散性和分离速度。“最关键的是控制磁珠的尺寸，和控制它的抗体上去之后的活性。进口磁珠现在只能稳定在三个月左右，我们大家都希望未来把它做到至少两年。”

  那么何时祎飞生物能轻松实现国产替代？据了解，国内行业里目前研究免疫磁珠的仅有三家。从抗体到磁珠其实就是从生物到材料的跨领域结合，而祎飞生物能够保证所有的东西在自有闭环里，全链条拥有自有知识产权。也因此能把成本控制得非常好，可完全做到跟进口产品对标。朱翰飞表示，公司目前已经在开展横向验证优化，整个产品的性能实际上能达到甚至部分性能超过进口产品。他们盼望可以打破国外公司一家独大，实现国产替代，为CAR-T疗法提供核心技术上的支持，并且未来在实现同等效果的情况下，可以将价格降到进口原料的1/10。

  朱翰飞说，业内希望把成本做到30万以内，而他们也希望能出一份力，帮老百姓把相关治疗费用降下来，让更多家庭能减轻负担。据了解，祎飞生物已经实现从实验室的小批量到中式放大的过程，能轻松实现工业级的生产。

  值得一提的是，目前全世界已有12个CAR-T新药，我们中国有6个，这些基本都是针对血液恶性肿瘤。但现实中，很多患者面临的是实体瘤。可喜的是，从去年年底开始，国内外同行在这方面也已有实质性的突破，部分CAR-T方法治疗实体瘤已完成概念验证，正在在开展临床试验。

  除此之外，祎飞生物与合作方还在探索将功能化磁珠应用在医美，比如针对烧伤患者、剖腹产疤痕等，让皮肤快速再生没有疤痕，同时让毛孔、汗腺、毛发都能非常好的修复。目前早期的基于动物模型的概念验证工作已初步完成，展现出良好的转化前景。

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